Boas notícias!！IVDR CECCertificação para ACCUGENCE®Pprodutos  

Em 11 de outubro, o Sistema de Monitoramento Múltiplo ACCUGENCE® (Sistema de Análise de Glicose, Cetona e Ácido Úrico no Sangue ACCUGENCE, incluindo o medidor PM900, tiras de glicose no sangue SM211, tiras de cetona no sangue SM311, tiras de ácido úrico SM411, etc.)Obteve a certificação de Classe C do IVDR.

A obtenção da certificação IVDR CE emitida pela TÜV SÜD, organismo notificado da União Europeia, representa um passo importante e significativo no progresso da ACCUGENCE® e marca um grande avanço no processo de exploração do mercado internacional da e-LinkCare.

Sobre o IVDR

O Regulamento da UE sobre Dispositivos Médicos para Diagnóstico In Vitro (IVDR), que entrou em vigor em 25 de maio de 2017 e foi implementado em 26 de maio de 2022, possui requisitos mais abrangentes e rigorosos para a revisão técnica, avaliação clínica e supervisão de mercado de dispositivos médicos para diagnóstico in vitro, a fim de garantir a segurança, eficácia e qualidade dos produtos.

De acordo com os regulamentos da UE para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, a obtenção da certificação CE IVDR é uma condição necessária para o acesso do produto ao mercado da UE, ou seja, o produto obteve um "visto" para entrar no mercado europeu.

O fato de nossos produtos obterem a certificação CE IVDR demonstra nossa PRECISÃO.®O Sistema de Monitoramento Múltiplo atende aos altos padrões exigidos pelo mercado da União Europeia em termos de qualidade do produto, segurança e eficácia, bem como nível técnico.tambémO nível de controle de qualidade atingiu os padrões internacionais.